本报讯(何开意)为进一步提升监管水平，加强医疗器械流通领域监督检查，强化医疗器械安全风险防控，市市场监管局近日在全市范围内开展为期4天的医疗器械经营企业飞行检查工作，确保企业依法依规经营，保障经营环节药械质量安全。
　　全市按照“双随机、一公开”的要求，从检查员库中抽调15名业务骨干组成3个检查组和1个督查组，采取不打招呼、不提前告知、不听汇报，直接进入企业交叉检查的形式，对全市7县区的41家药品经营企业和23家医疗器械经营企业进行集中飞行检查，占全市药品零售企业和医疗器械经营企业的10%。
　　为确保检查效果，检查前制定了周密的《药品和医疗器械飞行检查方案》，对抽调的检查员进行业务培训，统一检查标准和工作要求。检查期间，市市场监管局督查组对各组检查情况进行了督查和检查。检查结束后，组织召开了检查情况反馈汇报会，依据《药品和医疗器械飞行检查办法》《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》等相关规定，对检查情况和处理结果进行集中讨论和审定。
　　根据检查结果，依法撤销药品经营GSP证书2家，收回GSP证书12家，责令暂停销售药品2家，移交药品案件线索1件，责令限期整改25家，移交医疗器械案件线索2件。同时，对所有存在问题的企业进行集中约谈，将检查结果在市市场监管局官网进行公示并全市予以通告。